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河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”? 我们公司作为医药生产厂家,生产的药酒是国药准字号的处方药,各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了,但现在我接手这块工作后申请却通过不了,请问是什么原因。
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药品生产所用的原辅料如果是进口的,一定要有中文标签吗?
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在申请药品注册时,注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的?
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老师您好,我公司现在想做一款滴眼液,是委托生产的,我们的说明书写持有人和生产企业的信息,那我们的标签可不可以只写持有人而不写生产方的信息。
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进口药品再注册审评期间,有再注册受理通知书,旧的进口药品注册证过期,药品生产,经营,流通等环节,哪些会受到影响?如有受到影响如何解决?
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您好,老师咨询下,中药饮片厂生产的炮穿山甲,乌梢蛇,哈蚧,我们经营企业药品许可证有中药饮片范围,从该厂家采购以上品种属于合法的吗?
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老师您好,批文转让的话OTC药和处方药有什么区别或者限制吗?原料药批文转让有什么限制吗(比如状态为I或者A的时候有什么不一样)?具体的管理文件有哪些?
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请问一些中药饮片如三七粉,是整件的外包装里有合格证标识就可以了,还是它的每一盒的外包装上都要有质量合格标识,现在有的客户认为盒子上没有合格标记就不能销售,我看好多厂家都没有,这样是否合规,盼答复
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本公司从泰国公司进一批蛤蚧中药材,需要对方提供什么资料?需要注意什么,怎么规避风险?
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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报?
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