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问
河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”? 我们公司作为医药生产厂家,生产的药酒是国药准字号的处方药,各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了,但现在我接手这块工作后申请却通过不了,请问是什么原因。
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-21
您好!感谢您关注“CIO合规保证组织”!非常抱歉,招标挂网工作这个领域,我们没有...
问
药品生产所用的原辅料如果是进口的,一定要有中文标签吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-06-13
您好!感谢您关注“CIO在线”!进口原辅料需要先做进口注册(登记备案),申请进口...
问
在申请药品注册时,注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-06-09
您好,感谢您关注“CIO在线”!注册检验可以在交资料前做,也可以在交资料后做。根...
问
老师您好,我公司现在想做一款滴眼液,是委托生产的,我们的说明书写持有人和生产企业的信息,那我们的标签可不可以只写持有人而不写生产方的信息。
CIO在线-山丹
的回答:
2022-05-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!不可以,药品外标签必须要有生产企业的信息,药品内...
问
进口药品再注册审评期间,有再注册受理通知书,旧的进口药品注册证过期,药品生产,经营,流通等环节,哪些会受到影响?如有受到影响如何解决?
CIO在线-远志
的回答:
2022-05-23
您好!感谢您关注“CIO在线”!进口药品注册证书过期,如果还没有获得再注册证书,...
问
您好,老师咨询下,中药饮片厂生产的炮穿山甲,乌梢蛇,哈蚧,我们经营企业药品许可证有中药饮片范围,从该厂家采购以上品种属于合法的吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-05-20
不合法。穿山甲,乌梢蛇,哈蚧都属于《国家重点保护野生动物名录》范围,需要到当地林...
问
老师您好,批文转让的话OTC药和处方药有什么区别或者限制吗?原料药批文转让有什么限制吗(比如状态为I或者A的时候有什么不一样)?具体的管理文件有哪些?
CIO在线-丹参
的回答:
2022-05-17
您好,感谢您关注CIO在线平台!1、非处方药与处方药在批文转让时的没有区别,均按...
问
请问一些中药饮片如三七粉,是整件的外包装里有合格证标识就可以了,还是它的每一盒的外包装上都要有质量合格标识,现在有的客户认为盒子上没有合格标记就不能销售,我看好多厂家都没有,这样是否合规,盼答复
CIO在线-尔东药师
的回答:
2022-05-09
根据2019年修订的药品管理法第49条规定:"第四十九条 药品包装应当...
问
本公司从泰国公司进一批蛤蚧中药材,需要对方提供什么资料?需要注意什么,怎么规避风险?
CIO在线-远志
的回答:
2022-05-09
您好!感谢到本平台进行问题,根据上述情况,按《进口药材管理办法》相关要求,首次进...
问
制剂所用原料药质量标准变更怎么申报?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-04-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!原料药应按照2017年146号公告要求进行登记,...
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