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问答列表

1.拟申报无菌原料药，目前该品种仅有口服原料药。请问是否可以外购“A”状态的原料药，经精制成无菌原料药，而后进行无菌原料药的注册登记？ 2.如品种为无机盐原料药。请问是否可以外购食品级或分析纯，经提纯、精制，而后进行原料药的注册登记？有没有相关指导原则供参考？
丹参
化学药
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2022-11-30
我们公司想在已获批的化学仿制药搽剂上附上喷头（喷头没有做注册变更）作为赠品销售给消费者，请问这种方式合规嘛？
甘草
化学药
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2022-09-21
老师您好，我们公司有一个仿制药滴眼液项目，吹灌封包材的，我们计划装量原研一样，但是这个吹灌封包材实际的容量比原研的大一些，这个对注册有什么影响？有影响的话还需要哪些额外研究工作？
丹参
化学药
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2022-09-19
您好！我们的注册商标处于受理状态，我们药品外包装可以使用TM商标标识吗？因为没有商标注册证，尚不能使用R标识。
远志
化学药
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2022-08-24
老师您好，想咨询一下：申办方委托药学研究公司进行药学研究，向其赠送原料、辅料、包材用于研究，对于受托的药学研究公司，其是否需要留存原辅包的所有资质证明文件，包括合同、发票、批准证明文件等（复印件），还是有相应的赠送证明即可，研制现场核查时核查老师是如何要求的，望老师给予指导，谢谢！
山人
化学药
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2022-08-19
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
茯苓
生物制品
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2022-08-08
我有一款中药提取的外用喷剂，具有止痒功效，怎样才能成为外用药。需要什么手续？想专家给点意见。
远志
其他
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2022-07-29
把中药植物 经过加工提取液 包装后再销售 需要注册和认证和要生产许可吗 ，到哪个机构搞这些东西
远志
中药
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2022-07-25
请问药品贴牌生产是否可行，具体就是我把我司的注册商标印刷在对方的产品上（双方协商一致），其他不变（该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。） 对于对方企业来讲，这种标签上注册商标的变化是否属于微小变更，无需向省药监局提交备案申请，只需将相关变更纳入年度报告即可？
五加皮
化学药
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2022-07-22
老师您好!我司已经取得药包材登记号。现在厂址搬迁，生产工艺跟仪器设备都没有变，然后提交给药审中心的变更资料没有公示，在没有公示之前我司的产品可以销售吗？
甘草
其他
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2022-06-24

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