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问答列表

我司一中药片剂品种，今年被收进20版药典，原标准为YBZ 局标。其中一味药水蛭 ，在局标的处方中描述为“水蛭（烫）600g”，在20版药典中处方描述为“水蛭600g”，没有”烫”字了。此次改说明书、小盒，该怎么办。
远志
中药
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2020-11-02
按照批准文号管理的中药饮片和无批文管理的饮片有什么区别？按照新的药品管理法，无批文的中药饮片应该不能委托生产，有批准文号的中药饮片能否委托生产？目前有批文管理的中药饮片有多少种？在哪查询？国家有没有相应的法律？
丹参
中药
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2020-10-26
注射剂一致性评价 参比制剂：国家发布的参比制剂目录，英国上市，贮存条件：2~8摄氏度，有效期：2年 问题：是否能做常温保存？？CDE会批吗？？需要另外做什么研究支撑，仿制药改变贮存条件？递交的申报资料？？
甘草
化学药
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2020-10-21
新版《药品管理法》及《药品注册管理办法》，新法实施后，对于进口药品首次注册或再注册，现在还再颁发进口药品注册证吗，还是现在只发药品注册批件或者再注册批准通知书，不再发进口药品注册证了？
龙葵
其他
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2020-10-12
请问是要按哪个入帐
远志
其他
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2020-09-10
供应商为中药生产企业，其产品包装标示的执行标准为部颁标准中药材（第一册），请问老师该产品属中药材还是中药饮片。经营企业经营范围为中药饮片、中成药，可否经营该产品？
龙葵
中药
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2020-09-01
药品批发企业的仓库，隔墙是纺织車间，一天24小时噪音很大，保管员大声说话对方才能听到。请问，药品仓库环境对噪音有要求吗？
龙葵
中药
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2020-09-01
老师好，药品批发企业，许可证上的企业负责人可以不在职在岗吗？
龙葵
中药
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2020-09-01
一个药品批发公司可以有二处经营场所吗？
远志
中药
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2020-08-24
请问新的药品管理法出台后，药品经营管理制度需要做哪些修改
龙葵
其他
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2020-08-11

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