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问答列表

参比制剂51批显示为不推荐参比制剂，审议未通过。但是53批征求意见稿又收载了。一般是为什么会出现这种情况？
丹参
化学药
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2022-03-09
进口药品注册代理人和药品销售总代的区别？各自需要的资质要求及权利义务？
丹参
化学药
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2022-02-21
老师您好。我司是一家精细化学品分销商，目前有意向从美国进口一些药用辅料，尚未选择具体品种，想先请教一下这对于我司需要哪些资质才能进口这些药辅？另外对于国外生产商，他们要出口给我们需要哪些资质？谢谢
人参
其他
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2022-02-18
请问中药饮片批发企业，在对终端销售中药饮片麻黄，有销售数量限制吗
山丹
中药
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2022-02-16
国家局发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号）中二、产品登记管理的第九条中的这个可以单独审评审批的原料药（仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药）具体怎么解读？是仿制的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药；还是仿制药品制剂所用的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药？仿制原料药按照什么法规管理？
辛夷
化学药
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2022-02-15
怎么验收进口原料药
山丹
其他
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2022-02-08
请问药品生产许可证2021年10月到效期，范围是药用辅料，现已改为登记制，企业打算变更原备案的生产负责人和质量负责人，请问需要向主管部门提交变更申请吗，还是报备，还是自己做好变更记录即可，谢谢。
辛夷
化学药
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2021-12-23
一已上市中药品种，逾期未提交psur报告，去在再注册前补交，能否正常再注册？
山丹
中药
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2021-12-17
药械组合产品如何分类？
山丹
其他
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2021-09-27
《国家基本药物目录》总共有几版？目前最新的是哪一版。
山丹
化学药
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2021-09-24

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