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老师,您好,请问持有批文的原料药生产企业可委托生产吗?
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老师,请问现在原料药的注册实行备案登记制度后,是否还可以用原来的方式在省局进行再注册?
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老师,您好,请问MAH委托生产需要申请《药品生产许可证》吗?
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请问现在生产企业更换药品包装的话,需要进行包装备案吗?根据的是那条法规呢
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现办理印度注册需提供符合印度版药典的生产工艺验证。但是该产品已完成符合中国药典的生产工艺验证,并且生产工艺等没有发生变化,只是成品需符合印度药典标准。这种情况下是否应该重新做工艺验证引用原工艺验证?
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精神药品是不是在外包装盒上必须标注“精”字?
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关于进口化学药品新注册分类5类如何收费?
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化学药品新注册分类2.4类中已知活性成份的含义?
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如何办理化学药品新注册分类费用的补交或退还?
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化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》《非临床研究信息汇总表》《临床信息汇总表》填报时格式、目录及项目编号能否进行修改?
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