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问答列表

老师您好！我们是做生物细胞药的研发型企业，没有生产许可证。我们的产品生产原辅料包括人血白蛋白、0.9%氯化钠溶液等试剂。但是我们这样的企业没有资质进行这些试剂的买卖，请问通过办理什么样的证书可以获得购买资质呢？或者需要将企业的经营范围做哪些更改呢？我司的经营范围如图所示。谢谢
人参
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2021-03-17
在药品经营企业中，中药材、中药饮片验收、养护人员需要什么资质呢？
黄芪
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2020-07-07
你好，在固体制剂的的研发中，对其原料需要了解或者查询哪一方面的内容。
黄芪
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2020-06-30
老师你好，请问新药是怎么界定？
龙眼
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2020-06-24
新药临床研究前需研究的内容？
龙眼
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2020-06-28
你好，我司的药品生产许可证遗失了，可以申请补发吗？
黄芪
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2020-06-23
我司生产的压片糖果中添加了乳酸菌，成品检验时，除了做乳酸菌还需要检验菌落总数吗？
黄芪
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2020-05-27
老师，想问一下：按新法2019年12月1日起，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。那如企业想生产化学原料药，要具备什么条件？需要药品生产许可证吗？
独一味
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2019-12-03
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》第三条“取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求”是否适用于所有进口药品注册申请？
人参
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2017-11-07
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》第三条“取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求”是否适用于整个注册流程？
人参
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2017-11-07

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