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问
你好,仓库常温库储存中发现有一个药品存储温度是15-30℃,已经经营几年了,但温湿度设备一直设置10-30℃,如果我想把温湿度设备设置成15-30℃这个范围,怎么做才合规?毕竟直接改的话温湿度设备会有很多异常数据不好解释!
CIO在线-石榴皮
的回答:
2023-05-25
欢迎使用CIO在线,根据药品经营质量管理规范的附录里有对温湿度系统的管理要求,设...
问
冷藏药品是否可以进行报损?报损流程是否符合GSP规定
CIO在线-路路通
的回答:
2023-05-25
您好,感谢到本平台提问,冷藏药品在确定不合格药品属性后,是可以进行报损及销毁的,...
问
有零售连锁企业委托本批发企业委托配送,那本企业计算机系统上是应该建立对方总部客户信息还是对方连锁门店的客户信息呢?销售流向记录应该体现的是对方总部还是门店呢?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-05-25
您好,感谢到本平台提问,首先客户资料要建立对方总部及连锁门店,其次销售记录要为销...
问
新入职一个企业,发现最新执行的新版质量体系文件中,岗位职责少了仓库管理员。文件变更后的专项内审也没有做,请问这个应该怎么补救文件上才会合法合规?
CIO在线-黄藤
的回答:
2023-05-22
你好!欢迎来到CIO平台咨询,很高兴能为你解答这个问题!首先如果您是位新入职的质...
问
老师,请问下,同一间库房,可以是冷藏库和冷冻库吗?也就是都做温度验证,使用时调节温度后,冷藏和冷冻交替使用,能行吗?
CIO在线-菱角
的回答:
2023-05-23
可以,但每次启用停用都得有记录,而且冷藏或者冷冻停用时间不能超过体系文件规定,否...
问
药品批发企业,药监局老师检查时有时会判定企业负责人未全面履行负责企业药品经营管理,这项是怎么判定的。
CIO在线-远志
的回答:
2023-05-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!如果企业发生系统性、多个条款的不合规,可以得出结...
问
含特殊药品复方制剂中,只有麻黄碱复方制剂和含地芬诺酯复方制剂需要上传药品追溯码到码上放心平台,其余含麻醉药品和精神药品复方制剂不需要上传至码上放心平台是吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-05-17
您好,感谢您关注“CIO在线”!含麻醉药品和精神药品复方制剂基本按照《麻醉药品和...
问
药品批发企业,仓库委托给第三方,我司的计算机系统一定要设置一个环节:客户是否收到货?客户收到货后,人工点击,才表示运输完成?
CIO在线-远志
的回答:
2023-05-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!一般药品在客户到货确认上没有强制要求,但建议对冷...
问
质量文件如果只修改了几个字或一两句话需要培训吗,能否规定:如文件仅修订个别文字或一句话,可以通过晨会宣读或当面告知相关部门或人员,无需组织培训。
CIO在线-芡实
的回答:
2023-05-12
您好,感谢您在本平台提问!文件修订是需要发放到相关涉及人员修订后文件,晨会宣读和...
问
请问我现在药店不需要经营冷藏药品,冷藏柜能断电一段时间吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-05-11
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品经营质量管理规范》第四十九条规定,储存...
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