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第一次提问
《药品经营和使用监督管理办法》第三十三条规定,药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。新规已经没有体现企业负责人,而是变成了主要负责人。药品批发企业的药品经营许可证还没有涉及变更,体现的还是企业负责人。结合新规和企业的实际情况,药品批发企业的质量管理体系文件、组织机构图体现企业负责人还是修订为主要负责人才是合规的呢?
CIO在线-路路通的回答:

你好,感谢到本平台提问,首先主要负责人是为了与营业执照信息一致,所以本次办法进行了规范,在24年3月前,各地省局会安排统一进行许可证信息变更事项,到时许可证上的企业负责人就会变成主要负责人了,所以企业可以根据省局的公告通知进行修改文件内容。

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