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问
《药品经营和使用监督管理办法》第三十三条规定,药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。新规已经没有体现企业负责人,而是变成了主要负责人。药品批发企业的药品经营许可证还没有涉及变更,体现的还是企业负责人。结合新规和企业的实际情况,药品批发企业的质量管理体系文件、组织机构图体现企业负责人还是修订为主要负责人才是合规的呢?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-04
你好,感谢到本平台提问,首先主要负责人是为了与营业执照信息一致,所以本次办法进行...
问
我公司有麻醉药品和第一类精神药品的经营范围,是省内有资格的医疗机构都可以销售吗?还是仅能在市下辖的区县销售?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您关注“CIO在线”! 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规...
问
我们公司与供应商为同一个集团,而供应商为境外企业,境外企业无法提供销售人员的委托书和资质(老外无这个概念),请问这种情况一定需要委托书吗?
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!按照《药品经营质量管理规范》要求,建议索取委托书。...
问
因原企业负责人和法人是同一人,现在变企业法人和企业负责人为2个人,请问公司的质量管理文件批准和签发可以由企业负责人审批和签发吗,首营企业、首营品种审批、质保协议签订可以是企业负责人审核和签订吗
CIO在线-芡实
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您在本平台提问!经营企业,每个公司的体系文件不同,设定不同。结合自己公...
问
老师,请问下,其他公司(尤其零售连锁公司)委托批发公司储运药品,对于委托的药品,批发公司在储存时,还是要进行采购、储存等一系列gsp流程吗?还是双方签订委托储运协议,批发公司就可以为对方储运药品了?怎样做合规?谢谢!
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!零售连锁委托批发配送药品,应符合《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》要求...
问
广东省内药品批发企业无《互联网药品信息服务资格证》,可以入驻药师帮销售药品吗?需要按这里的申请材料用企业的数字证书向省局申请备案吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-27
你好,感谢到本平台提问,贵司提供的截图并非入驻第三方平台的办事指南,入驻第三方平...
问
老师,请问下,对政府给医院的“国家免费药品”,相关医院储存条件有限,与批发企业签定协议租赁库房储存,而批发企业未做采购、入库等流程,直接放在库房,这样合规吗?要是不合规,怎样做才合规?谢谢指导!
CIO在线-朱砂
的回答:
2023-12-22
针对你提到的情况,以下是我的分析和建议: 首先,对于政府给医院的“国家免费药品”...
问
药品经营企业是否有向药品供应商提供药品进销存数据的法定义务?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品经营企业有向药品供应商提供药品进销存数据的法...
问
我们以公司名义开设的诊所,名称是xxx公司中西结合诊所,法人和负责人是聘请的,所有制是股份制,营业执照与诊所备案证注册地址不一样,名称带有公司全称加中西结合诊所,怎么证明这个诊所是这用的这个公司的营业执照?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-25
你好,在当下,企业信息一致的情况下,如果贵司的诊所不是在营业执照A的资质下申请,...
问
药品经营和使用办法实施后,批发企业进行文件的修订,日期应该在2024.1.1以后进行修订,还是之前就修订,然后执行时间选择在1.1.号,企业所有文件需要全部修订吗?再者换证的时候,企业仓库已经停用了,在换证时还需要做验证吗
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-19
你好!建议根据办法的内容,先行修订与办法违背的文件内容,依据修订的进度,尽量选择...
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