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问
老师好,北京医药连锁用总部主体开设网上大药房,按要药监求连锁总部不能发货给个人买家,销售流向怎么做,具体解决方案是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-13
您好,感谢关注“CIO在线”!连锁主体开设网售的是属于B2C模式的网售,通常由总...
问
药品批发企业经营:复方甘草口服溶液,需要申请麻醉药品的经营范围吗? 需要设计专用库房双人双锁管理吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-16
你好,复方甘草口服溶液是归属含特殊药品复方制剂,归属为有专门的管理要求的品种,在...
问
医疗机构用了营业执业的名字做首营资料,随货同行单也是。例如营业执业广州市AA诊所。医疗机构许可证是AA诊所。资料已上传药监,请问这个可以通过内审来反映吗?
CIO在线-杭菊
的回答:
2024-01-12
您好!感谢到本平台提问。根据《药品经营质量管理规范》第八十九条之规定“企业应当将...
问
带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致,更改了表格部分字段,质管部日常检查时才发现,这样情况应如何处理呢,如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢?麻烦请专家解答,谢谢!
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-13
您好,感谢关注“CIO在线”!应按照体系文件管理程序重新修订记录表格,保持使用与...
问
老师,您好!《药品经营和使用质量监督管理办法》实施以后,需要修订哪些文件,如我公司文件(已上传),该如何修订?《药品流通觉得管理办法》现在已废止,那是不是只要文件当时是以它为依据起草的,都得重新修订,谢谢!
CIO在线-石榴皮
的回答:
2024-01-11
欢迎使用CIO在线,根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量体系文件中的质量管理...
问
药品经营和使用监督管理办法实施后,对库房的面积以及设施有什么新的要求?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-12
你好,感谢到本平台提问,《药品经营和使用监督管理办法》,实施后,新建的仓库需要按...
问
有一个药品没有药品注册批件,只有补充申请批件,补充批件就说明了该产品技术转让,和新的批准文号,效期等,说是注册批件没有了,这样的可以不
CIO在线-丹参
的回答:
2024-01-10
您好,感谢您关注CIO在线平台!补充申请批件也是行政许可批件,下次药...
问
请问下,药品批发企业与零售连锁公司为同一法人、同一负责人、同一批人马运营,连锁公司签协议委托批发公司储运,但批发公司没有第三方物流资质,自今年1月1号后,还能委托批发公司储运吗?还有质量部用同一班人能否合规?谢谢
CIO在线-朱砂
的回答:
2024-01-09
非常感谢您的提问,以上问题根据我的个人理解解答如下: ①根据广东省药品监督管理...
问
药品经营和使用监督管理办法实施后,药品经营管理制度需要做哪些修改?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-08
您好,感谢您关注“CIO在线”!体系文件需要重新修订,具体修改方法和重点修改范围...
问
老师您好 请问连锁企业可以跨省委托商业公司配送吗
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-05
你好,在《药品经营与使用质量监督管理办法》,第四十八条,写明药品批发企业可以进行...
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