山龙眼 硕士

十年注册经验涉及进口和地产产品，40+IND和10+NDA包括生物制品（含细胞和基因疗法）和化学药加快上市，熟练掌握监管机构最新动态，和CDE紧密沟通交流workshop，体现很强的项目管理leadership和ownership以及注册策略判断力，并提供BD市场价值分析。熟悉医药研发全流程，涉及体内体外实验，药学研究，临床试验，上市注册，药物警戒，数字化转型等。英语、日语、法语可作为工作语言。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。