share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

在生产企业收回GMP期间，商业公司是否可以与企业进行正常的采购业务（注：生产企业销售的产品为GMP收回之前生产的品种）
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好！我们公司在广东，生产用到一种原料，是中药饮片，全国仅有福建省地方标准收载，问题如下：1、我公司可否购买福建省辖区企业生产的该饮片进行投料生产？ 2、我公司的原料控制标准应当怎么做？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好，GMP第269条要求“设立专门机构并配备专职人员负责管理”，这个“专职”如何理解？只能管理不良反应相关工作，不能兼含其他质量保证管理的工作吗？若是全职在公司上班的，但同时管理不良反应和其他质量保证要素管理的工作，是否可以？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
生产厂家变更名称，印有原厂家名称的内包材还可以继续用吗？用多久，有相关法律依据吗？
过岗龙
GMP
0
0
0
2017-11-07
请问，保温箱在运输过程中的温湿度数据管理，可以由保温箱的生产厂家进行管理，如上传、保存等。
茯神
GMP
0
0
0
2017-11-07
您好： GMP中药制剂附录第三十八条：对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。 请问这个复验期应该怎么理解，是指在贮存期限内的一段时间间隔吗？还是过了贮存期限后，需要隔段时间就进行检验的间隔时间段呢？ 另外，化学原料药里讲的“复验期”也是一个意思吗？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
请问同一品种，同一规格，可以有两个生产日期吗？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
老师，您好。请问如何可以动态检测我们的上游和下游的GSP证和GMP证的情况？
茯神
GMP
0
0
0
2017-11-07
GMP规定的已上市产品的持续稳定性考察需按照一定的试验间隔进行，例如0月、3月、6月、12月等，考察的时间点是以考察的起始日期为基准按照规定的时间间隔取出样品进行检测。当产品的生产周期较长时，产品的生产日期和生产完成后将样品放入稳定性考察箱的日期可能会出现较长的间隔，那么请问：这个考察的起始日期是按照产品的生产日期确定还是以产品放入稳定性试验箱的日期确定？
人参
GMP
0
0
0
2017-11-07
药品生产企业总公司可以销售同一法定代表人名下的药品生产企业分公司生产的药品吗？分公司的营业执照上显示的只有负责人。
路路通
GMP
0
0
0
2017-11-07

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部