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问
生物制品过who预认证,请问who的gmp文件体系建设和我国现有的文件体系建设有什么不同?详细说明。
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好。这是一个很有深度的问题,同时也是一个很具主观性的问题。 同样是我国新版G...
问
之前拒收了一个供应商的货,还没有补发过来。结果,对应的生产企业,被回收了GMP,现在还有货没有卖出去。那么,现在还叫供应商补货吗?库存还可以继续卖吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您好,据您的描述,一般情况是可以叫供应商补货,同时库存也可以继续卖的。 原因是...
问
进口药品国内分包装,首营品种资料维护,是维护生产企业还是分包装企业还是二者都维护进首营资料?
CIO在线-茯神
的回答:
2017-11-07
您是想表达“首营品种录入资料时产地时,录入的是国外的生产商还是分包装商是吗?”这...
问
饮片生产工艺只有挑选、包装的品种,挑选后即为待包装品,若此时取消生产计划,是否允许将产品退回原料仓?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
你好,不可以的,原料经挑选后就是净药材,干净的,属于中间产品,要是没包装的计划,...
问
中药饮片没有国家标准怎么办?供应商的按企业内控标准生产,那么我可以进货吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
中药饮片规定是要符合中国药典或地方标准的,按照中国药典或地方炮制规范进行炮制,若...
问
请问生产企业的随货同行单上有商品名称,没有通用名称,也没有批准文号,这样的随货同行单符合要求吗?
CIO在线-过岗龙
的回答:
2017-11-07
新版的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中有对随货同行单内容的要求。073...
问
请问,中药饮片生产企业是否能生产配方,比如“四物汤(四种饮片混合在一起)”等?按照中药饮片的定义,个人认为是不可以的,公司老总问有没有相关的依据,请老师指点一下。
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,中药饮片配方组合方式生产销售现在是不合规的。各规范或法规直接字面我暂时也未...
问
请问药品贴牌生产是否合法 具体就是我把自己的注册商标印刷在对方的产品上(双方协商一致),其他不变(该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。)
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!贴牌生产的模式,在《商标法》中,是被允许的。...
问
请问药厂变更了名字及法人代表,那么GMP证书上的名字是否要做变更?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好!《药品GMP证书》载明的企业名称发生变化的,均需办理药品生产质量管理规范(...
问
药品生产企业执行GMP,对需要发生业务的经营企业是否需要按照GSP法规收集客户资料?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
您好,生产企业的下游是医院、经营企业或者其他生产企业(比如原料药),需确认购买方...
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