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问答列表

老师您好，请问兽用药品原料药跟人用药品原料药是否能够共线？有没有法规规定不能共线？？有完善的共线评估及清洁验证。
石燕
GMP
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2023-12-01
中成药生产企业可以从只有营业执照上载明有中药材经营范围的经营企业购进中药材吗？那这些供应商应该要包括哪些资质，其要提供哪些资料，随货同行单上要载明哪些内容？
远志
GMP
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2023-10-17
办理药品出口销售证明所需提供的GMP现场检查文件复印件是向哪个部门申请？
山丹
GMP
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2023-09-13
我司外租一个仓库储存药品原料，由于我司仓库人员不足，请问能否使用第三方人员（与我司非雇佣关系）记录仓库的温湿度以及物料运输？
远志
GMP
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2023-08-17
我司为药品生产企业，拟外租仓库准备储存药品原料，管理主体是我司，外租药品原料仓的资质有什么要求？外租仓库需不需要备案？
远志
GMP
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2023-08-17
我是安徽省的一家中药生产企业，请问生产中药配方颗粒使用的中药饮片能否外购?
山丹
GMP
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2023-06-25
我是药品批发企业，现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证，只有产品装箱证（标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期）没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗？标注的内容是否符合规定！是否需要盖章，gmp管理规范以及产品质量法，对相关内容也没有详细的明确！药品检验报告单是否能代替产品合格证呢？两者有什么区别吗？
芡实
GMP
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2023-05-27
药品生产企业提出GMP符合性检查申请，需要提交那些材料？
山丹
GMP
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2023-04-11
老师，同一个生产厂家的同一个药品，批号相同，生产日期却相关十几天，请问这种情况正常吗？
远志
GMP
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2023-03-30
我公司有一款普通口服固体制剂，需要变更辅料供应商，不改变技术等级和质量，属于微小变更吗？
山丹
GMP
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2023-03-01

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