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问答列表

我司为药品生产企业，拟外租仓库准备储存药品原料，管理主体是我司，外租药品原料仓的资质有什么要求？外租仓库需不需要备案？
远志
GMP
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2023-08-17
我司准备在非公司注册地址新建一个仓库（在其他地方租赁一个仓库）储存原料药，会触发什么类型的变更？
远志
许可
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2023-08-15
只在澳门获得上市许可的品种，在内地没有获得上市许可，能通过粤港澳大湾区的简化审批路径来委托内地药厂进行生产吗？
山丹
许可
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2023-07-28
老师，申请B证时，对于需要委托储存/运输（GSP）和警戒（GVP）的情况，需要是已经和受托方签订了合同和协议了，还是建立起委托管理制度却没有找好合作方的状态？
远志
许可
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2023-07-06
我是安徽省的一家中药生产企业，请问生产中药配方颗粒使用的中药饮片能否外购?
山丹
GMP
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2023-06-25
药品生产企业(A)的市外设置异地车间，这车间成立自己的公司(B)，有单独的《营业执照》，没有《药品生产许可证》，请问批发企业能否卖中药材给这间公司（B）（公司 (B)是药品生产企业（A）的全资子公司）。
南烛
许可
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2023-06-25
我是药品批发企业，现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证，只有产品装箱证（标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期）没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗？标注的内容是否符合规定！是否需要盖章，gmp管理规范以及产品质量法，对相关内容也没有详细的明确！药品检验报告单是否能代替产品合格证呢？两者有什么区别吗？
芡实
GMP
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2023-05-27
我司为广东省中药饮片企业，生产海马（带蓝标）除生产经营许可证外，我们还要哪些资质？我们收货验货时除了常规的原料的资质及收货同行还有其他特殊的要求吗？
远志
许可
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2023-05-17
我原址新增一条生产线，但是生产地址和生产范围均已经在生产许可证上，我是申请符合性检查，还是同时需要生产许可证变更+符合性检查
远志
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2023-05-16
请教老师，中药饮片包装标签可以不标有效期吗？
山丹
许可
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2023-05-15

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