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问答列表

你好，老师，请问中药饮片部颁标准共有几册，在哪里可以下载？
双花
GMP
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2020-03-05
你好，老师。请问中国药典2015一部跟中国药典2015第一增补本是可以判断为同一个标准么？
双花
GMP
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2020-03-04
老师，你好，请问偏差管理的实验室偏差和非实验室偏差的区别是什么，以发生的地点不同而判断吗？
白术
GMP
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2020-03-03
中药饮片检验报告问题： 你好老师，请问中药饮片的检验报告的规格跟成品的规格必须一致的吗？ 比如花椒，鸡冠花等，生产企业把原料经生产加工、未分等级前进行混合抽样，经检验合格后出一份规格为“饮片“的检验报告，””之后根据客户对规格等级的不同需求，把同一批次筛分为“统、选、精选"等规格等级。也就是说成品的规格是“统、选、精选"。 那么成品的出厂检验报告用混合抽样规格为“饮片”的检验报告是合规的吗？
双花
GMP
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2020-02-29
老师，你好，请问车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS呢？
白术
GMP
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2020-02-28
老师，你好，请问自检发现的缺陷按文件流程整改后形成报告后，该缺陷还需要另外走偏差吗？
白术
GMP
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2020-02-27
企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？目前生产许可证与注册批件是已完成变更的。
白术
GMP
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2020-02-27
老师，您好！如何评估清洁验证中取样点的位置呢？管道由粗变窄（即拐角处），不易做棉签擦拭，在管道最末端取样检测冲洗水可以吗？
双花
GMP
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2020-02-27
老师，您好！纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。
双花
GMP
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2020-02-27
GMP检查缺陷整改报告，有哪些必要的内容？
双花
GMP
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2020-02-27

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