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您好,我想请问一下配置好的培养基,我i想定1个月的有效期,需要做验证吗?
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老师你好,请问缺少细菌过滤检测设备,在现场审查能通过吗?
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老师您好,请问申请医用口罩(非无菌)注册送检需要送检哪些项目呢?
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您好,我想问一下,检测中药饮片灰分的时候,很难控制达到恒重状态,可以自己规定一个范围吗?
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老师,您好!请问确认与验证的区别是什么?
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设备清洁验证时检测项目为化学残留等,需要等检验结果出来后在进行下一批次的生产么?
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老师,您好!请问医疗器械的管理者代表需要有什么资质?
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老师我在企业是一名现场QA实习生,因为我当时不知道在上工序没停止之前我是可以继续做检查的(培训时老师也培训了,但我没发现我不懂这个问题),然后导致中控装量检查漏做了一次。现在要起草偏差报告了,我不知道从哪里下手,根本原因就是人为原因吗。
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你好老师 药品的生产日期及效期表述有没有专门的法规要求,一般都是表述成什么样子的,这样生产日期及效期的算合规吗?
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D级固体制剂车间多产品共线所用不锈钢桶直接接触药品是否应作做清洁验证,如验证应验证哪些内容?
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