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第一次提问
包装带有注射器的药品,在出售前,需要收集与核对销售客户的医疗器械经营范围吗?
CIO在线-青黛的回答:

你好!需确认该药品的产品资质里是否含有注射器,如有,按照该药品资质要求销售即可;如该产品实际为一个医疗器械,一个药品捆绑销售,则需要对应符合医疗器械和药品的要求销售,如收集与核对销售客户的医疗器械经营范围等。

第二次提问
就是药品注射剂里配有注射器,所以是不需要对下游进行医疗器械经营范围的审核吗?
CIO在线-青黛的回答:

你好!若该药品注册批件里包含了注射器,不需要对下游进行医疗器械经营范围的审核,否则,该产品就属于一个药品,一个器械,就要同时审核药品和器械的资质。

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