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你好,老师,医疗器械质量负责人变更需要到药监局备案吗
CIO在线-山药的回答:

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医疗器械质量负责人的变更是不需要备案,人员资职要符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则》要求,同时企业质量管理文档应更新“质量负责人”的任命书并盖章存档。

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