第一次提问
批发企业能否把药品+器械的组合（例如：达泊西汀片+避孕套）当作一个产品来入库。详细是这样子的，供货商分别开2个品种的单据明细随货，但是发货是一个包装盒内放一盒达泊西汀片+一盒避孕套，然后我们这边新建一个编码，名称为达泊西汀片+避孕套，并有单独的一个条码（包含1盒达泊西汀片+一盒避孕套），然后以这个产品名称销售给客户，这样是否合法，或者说怎么操作合法。
问答
问
CIO在线-山药的回答：
您好，感谢您关注CIO在线平台！
一、需要核实该 药品与医疗器械共同组成是否有申请药械组合产品注册，并作为一个单一实体生产的产品。
二、如果是药械组合产品并且有获取注册证的，以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册，以药品为管理入库；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册，以医疗器械管理入库。
三、经核实非药械组合产品注册，是供货商自行包装组合，那么就不能做为一个产品来入库，需要分开药品、器械进行入库管理
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，...
医疗器械批发质量管理体系
医疗器械批发质量管理体系
3.质量管理培训及考核操作规程-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
本文档为质量管理培训及考核操作规程，内容包含质量管理部培训要求，人员培训要求...
2.质量管理体系内部评审操作规程-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
本文档为质量管理体系内部评审操作规程，内容包含质量领导小组事项、平台质量管理...
20.质量事故调查和处理报告程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件
本文档为质量事故调查和处理报告程序，内容包含质量事故、质量事故的调查及报告、...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
