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第一次提问
您好,老师我想请问单体药店如果是个体工商户,经营一类和二类的医疗器械,现在还可以备案吗?区内各市县的备案标准是统一的吗?
CIO在线-山药的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!现在经营一类医疗器械不需要办理备案,可以直接经营;经营二类医疗器械需在设区的市级药品监督部门办理备案;各市的备案标准是统一的,都是按照《医疗器械经营监督管理办法》的要求进行备案。


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