答：您好，感谢您关注CIO在线平台！

根据《药品进口管理办法》第十九条“进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》，按照本办法第十六条的规定，办理进口备案手续。”是为一次性进口固定数量的批准文件。例如药品注册所需的样品需要进口，或者《进口药品注册证》到期再注册期间，需要一次性进口该药品。

而《进口药品注册证》相当于进口药品的身份证，是国家药品监督管理局核发的批准国外生产的药品进口和上市销售的注册证明文件，同比国产药品的《药品注册证》。