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请问体外诊断试剂的加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
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您好,感谢您关注CIO在线平台!体外诊断试剂产品加速稳定性研究资料不可以替代实时稳定性研究资料,根据《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(44号公告)附件3中八、稳定性研究资料…
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