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按照医疗器械注册人试点工作申报的产品,注册申报资料有什么要求?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
符合要求的申请人,应当向食品药品监督管理部门提交医疗器械产品注册申请资料。 其中第三类医疗器械注册申请人向国家药品监督管理局提交注册申请资料。第二类医疗器械注册申请人向广东省食品药品监督管理局提交注册申请资料。申报资料应符合原国家食品药品监督管理总局2014年第43号和第44号公告的要求,此外,注册申请表“其他需要说明的问题”栏目应注明“本…
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