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洁净区地面用了一段时间后,起泡需要重做,是走变更程序还是走偏差程序?谢谢老师!
CIO在线-人参的回答:
您好!洁净区地面重做,如果材质没有发生变化,所涉及硬件方面没有其他变化,不用走变更程序;如果地面起泡期间,经过风险评估,对已生产的产品和环境没有产生质量影响,不用走偏差程序。但地面重做后,恢复生产前,应按照已验证过的清洁消毒方法进行操作,确保地面重做期间造成环境的破坏、污染情况消除或质量风险减到最低,不对后续生产造成质量影响。

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