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临床研究中,授权研究者 过多如何管理? 在试验进行中,有的中心会将科室的所有医生均授权,有的达到30-40个Sub-I,这种情况下真正进行临床工作的也就几个,其他大多数只是挂名而已。 从研究者方面考虑,授权的研究者可以得到“研究经历”或者有其他的原因(我不太清楚) 从CRO/SMO方面考虑,这种作法会给CRA/CRC带来很多不必要的工作量,收集简历和证书可能就需要很长时间,这部分工作量是没有真正的产出的如果研究者实际并没有参与工作,同时也会给整体带来一定的风险(需要确保文件齐全,研究者得到相应培训)。 这种情况下,有没有很好的方法说服PI减少授权人数?或者如果必须的话,如何才能更高效的管理这么多的研究者?多谢各位。
CIO在线-鸭跖草的回答:
建议从项目管理的实际可操作性及关系维护去做PI的工作。如果只是挂名的话,请挂名者务必准备好所有资料,否则不予以登记,并在入组结束前一周登记,锁库结束时终止。 这个需要在启动会前与PI沟通好,建议只对试验的具体负责人和参与人员进行授权。如果授权人员多,管理方面建议以病区为单位,每个病区确定一个具体负责人负责日常沟通和联系。——广州国健药物临床研究有限公司,服务内容:CRA服务、CRC服务、受试者招募、CRC培训、GCP稽查、药物临床试验机构第三方评估咨询。电话:020-37634214 邮箱:gcp@ciopharma.com

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