降真香 本科

从事临床试验管理相关工作十余年，主持或参与临床试验项目设计与实施等合计400余项，试验产品包括药物、器械（含体外诊断试剂），基本覆盖各个治疗领域。对GCP质量管理体系有较深理解，有丰富的临床试验质量管理经验。擅长医疗器械临床试验方案设计/项目执行与研究质控控制，其中体外诊断试剂临床试验试剂经验150余项，其他医疗器械类临床试验经验100余项。可提供研发项目立项评估、临床试验方案设计、临床试验中心选点/立项/伦理审查申请/启动、项目监查、稽查、数据管理与统计服务、结题撰写报告、结题关中心/快速整合临床专家资源等临床试验全流程服务。