第一次提问
0 0 0
目前技术指导原则要求需要完成药学研究(包含质量研究及方法学验证后)，才能提交BE备案申请，实际工作中如BE不通过，处方工艺需调整，药学研究可能需要重新开展。是否可以进一步优化BE备案时填报资料的药学研究要求的内容？
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
已建立仿制药一致性评价BE备案平台，并开始上…
-
请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。
GSP
-
去痛片属于按照特殊药品管理药品吗。去痛片标准成分（每片）含
氨基比林 0.15g
非那西丁 0.15g
咖啡因 0.05g
苯巴比妥 0.015g
GSP
-
委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？
GSP
-
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
GSP
-
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
GSP
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药械企业法律风险预防与应对系列培训
全球企业增长大师班2026
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
医药企业费用合规红线清单
本文件以《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》及《医药代表管理办法》为依据，按...
医药企业费用合规红线清单
本文件以《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》及《医药代表管理办法》为依据，按...
医药企业费用合规红线清单
本文件以《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》及《医药代表管理办法》为依据，按...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有