首页 分类 2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开...
第一次提问
2016年第155号通告附件1药用辅料申报资料项目“3.5 生产工艺的开发”有何要求?
CIO在线-人参的回答:
 药用辅料生产企业应根据辅料性质、研发情况和历史沿革以及在制剂中的功能,尽可能提供详细资料供审评使用。未能提供详细资料的,应说明理由和依据。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部