share
登录 / 注册
免费热线:400-003-0818
建议/投诉
首页 分类 需要进行体外基因修饰/改造的细胞治疗产品,使用的基因修饰/改造物质材料的...
第一次提问 0 0
需要进行体外基因修饰/改造的细胞治疗产品,使用的基因修饰/改造物质材料的质量要求是什么?
收藏
CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
具体要求可参考基因治疗产品相关的技术指导原则和文件。申请人应对基因修饰/改造物质材料的质量、安全性和生产工艺的稳定性进行充分的研究与评估,建立相应的检测标准,并进行放行检验。申报资料中…
点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部