在《药品GMP指南》质量控制实验室与物料系统第84-85页给出了实验室试液建议的有效期，试液建议效期HPLC清洗溶液纯化水：14天有机试剂或溶液：1个月TLC喷板液1个月其他溶液（例如0.1mol/L盐酸，1 mol/L氢氧化钠和0.1mol/L氢氧化钠）1个月除上述提及的溶剂外，其他溶剂和溶剂和溶出媒介14天我们公司规定的实验室溶液有效期是3个月，请问需要参考该指南的规定修改成14天吗？感谢您的指导！-问答-CIO在线

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在《药品GMP指南》质量控制实验室与物料系统第84-85页给出了实验室试液建议的有效期，试液建议效期HPLC清洗溶液纯化水：14天有机试剂或溶液：1个月TLC喷板液1个月其他溶液（例如0.1mol/L盐酸，1 mol/L氢氧化钠和0.1mol/L氢氧化钠）1个月除上述提及的溶剂外，其他溶剂和溶剂和溶出媒介14天我们公司规定的实验室溶液有效期是3个月，请问需要参考该指南的规定修改成14天吗？感谢您的指导！

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

实验室试液的有效期要根据溶液的成分、用途、保存条件和检验方法的要求来确定。溶液的有效期一概定为3个月是不合适的，《指南》中的举例也不能代表所有的情况。例如，HPLC流动相要看其有机相的比例是多少，配制后和使用前的过滤情况，存放后各组分的比例和pH值是否有变化，存放后的流动相还能否满足系统适用性要求等，效期不一定是14天。因此，要对每个溶液的情况做具体分析，制定效期，保证效期内的溶液满足使用的要求。

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