第一次提问
尊敬的老师，您好我公司在颗粒剂（中药或化学药）生产过程中，干燥过筛后有一定量的细粉，是否可以返回至下一批次相同的生产工艺重新制粒干燥？
问答
问
CIO在线-人参的回答：
你好，一般情况下不建议上述操作，企业应对上述情况产生的原因进行仔细的分析从工艺角度解决细粉问题，如将本批细粉加入下批产品，属于返工行为，改变了原药品批准的生产工艺，应该进行相应的研究和验证并报补充申请取得批准后方可执行。
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