第一次提问
0 0 0
中药制剂生产中应该使用的均是中药饮片，那么，从08年1月1日起它们都需从通过GMP认证的中药饮片厂购买吗？中药饮片厂均应能提供生产许可证，GMP证书等文件吗？饮片的是否必须按照中国药典标准全检，并出具检验报告吗？
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
一、2010年版《药典》明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药“饮片入药”的临床实际。但并不意味着中成药企业需要从中药饮片厂购买中药饮片，《药典》对制剂处方中的药味规定必须为饮片，而同时也指出了制剂中使用的饮片规格应符合相应品种实际工艺的要求，也就是行业中以前GMP规定的“净药材”概念，这里的饮片与临床用的饮片是有区别的。中成药企业可自行建立前处理车…
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
药品上市许可持有人的B证申请
药物警戒合规咨询服务
药企多-并购转让咨询
执业药师继续教育培训
GMP设计图纸审评服务
医药企业涉刑风险防控与服务
第三届医药合规百城行培训
药品上市后临床评价服务
医药验证服务
药政年度合规咨询服务
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
-
医疗器械注册/备案、变更
-
药品（国产/进口）注册、变更
-
细胞与基因治疗GLP/GMP合规服务
-
药品上市许可持有人的B证申请
-
药物警戒合规咨询服务
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
验证总计划（VMP）模板
制药企业确认与验证体系的顶层纲领性文件，其核心价值在于将法规要求转化为可执行...
药品GCP 2026 vs 2020 新旧法规对比与变化要点分析
该文档系统对比2026与2020版GCP，标注增删改并提炼变化要点，附重大专...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有