请问：在空胶囊失效之前完成制剂生产，有否规定制剂的有效期必须在空胶囊有效期之内，也就是制剂的有效期不能长于空胶囊有效期？是否有相关的政策性法规？-问答-CIO在线

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请问：在空胶囊失效之前完成制剂生产，有否规定制剂的有效期必须在空胶囊有效期之内，也就是制剂的有效期不能长于空胶囊有效期？是否有相关的政策性法规？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

如果使用进效期的空心胶囊生产药品则应单独对其稳定性进行考察，以确认药品的各项指标在有效期内未受到不良影响。

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