首页 分类 您好!固体制剂车间在夜间不生产时可否不开净化空调系统?
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您好!固体制剂车间在夜间不生产时可否不开净化空调系统?
CIO在线-人参的回答:
药品GMP明确要求无菌药品生产车间的空气净化系统必须连续运转,原则上固体制剂车间的空调净化系统应参考执行。如果长时间停产或阶段式生产企业可根据自身实际情况自行定管理SOP并经过严格的验证来证明可行性。

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