首页 分类 GMP第257、264条要求质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现...
第一次提问
GMP第257、264条要求质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场审计.在执行过程中我们碰到的问题是供应商以各种理由拒绝,最根本的原因是GMP执行以来,他们每天都在迎接这种审计。我想沟通的是:我们可不可以以审计报告共享的方式来完成供应商审计工作,这样供需两家都提高效率,还符合GMP要求。
CIO在线-人参的回答:
“定期对物料供应商进行评估或现场审计”的意思是根据年度质量回顾进行评估或现场审计,有必要进行现场审计的,现场审计可由质量部门授权的人员进行,也可委托有经验和专业的人员或公司进行,但综合评估必须本企业自行开展。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部