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药品生产的产品运输过程的验证怎么做?
CIO在线-人参的回答:
简单地说,按正常的运输、包装条件下,用温、湿度记录仪等仪器证实整个运输过程的条件满足产品的要求,并通过稳定性实验数据进行评价。运输验证应考虑产品运输过程中可能出现的最差情况,一般至少应考虑最长运输时间;最高、最低运输温度对产品的影响,同时可根据产品特性考察运输过程中产品是否有泄漏、破损等影响产品质量的因素。

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