老师，有一个长期（15年以上）未生产品种，现需转移生产场地（本省内）。请问要办理哪些手续？怎样办理？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

老师，有一个长期（15年以上）未生产品种，现需转移生产场地（本省内）。请问要办理哪些手续？怎样办理？

CIO在线-人参的回答： 2018-10-09

你好。需按药品注册批件生产地址变更申请办理，进行产品工艺验证，并向省局申请恢复生产，现场抽样送至官方机构检验合格后方可生产销售。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

新产线申请符合性检查时采用人工灯检，后变更为自动灯检设备，需要重新申请符合性检查吗？（因自动灯检机设备交付周期较长，故无法在申请符合性检查时候设备到位，产线通过符合性检查后变更为自动灯检会需要重新申请符合性检查吗？

CIO在线-紫葳根的回答： 2024-08-30

设备变更除关键设备变更(重大变更)外，一般情况下，不用再申请符合性捡查，但必须进...

处方药品是否可使用双商标，其中一个商标注册中(tm)商标，一个商标是R标。

CIO在线-榼藤子的回答： 2024-06-28

应当使用已注册的商标...

我是制剂生产厂家，我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了，我需要做哪些流程，具体该怎么弄

CIO在线-丹参的回答： 2024-04-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！制剂辅料生产场地变更，在保证辅料工艺不变，质量不...

生产负责人生病期间，生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批，是否需要药监局备案

CIO在线-人参的回答： 2024-01-16

您好！此种情况，如果文件不是很急，可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急，可以...

你好，想咨询下，生产负责人临时生病，文件，偏差审批能授权给其他生产管理人员？是否需要药监局备案，企业坐标上海

CIO在线-远志的回答： 2024-01-22

您好，感谢您关注“CIO在线”！建议由公司出一份任命文件，指定某人临时接替生产负...

热门问答

新产线申请符合性检查时采用人工灯检，后变更为自动灯检设备，需要重新申请符合性检查吗？（因自动灯检机设备交付周期较长，故无法在申请符合性检查时候设备到位，产线通过符合性检查后变更为自动灯检会需要重新申请符合性检查吗？
GMP 2024-08-30

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部