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【欧盟植物药注册专题】在哪里可以得到传统中草药产品的科学的支持和建议?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
在考虑向HMPC征询意见之前,提醒公司留意以下其他选择来获得有关中草药产品的指南: o科学和监管方面的建议可以从欧盟成员国国家主管部门获得。 o科学建议可从CHMP建立的科学咨询工作小组(SAWP)获得。特别地,除了联系SAWP咨询传统的草药产品外,还可咨询传统中草药产品。在适当的情况下,SAWP将与HMPC保持联系。 对于单个领域,例如关于质量或安全的问题或长期使用和经验的问题,以及关于多个领域的问题的费用,即单个问题的组合,都是收费的。费用必须按照"欧盟理事会条例(EC)第297/95号关于向EMA付费及其它措施"(EMA / MB / 112878/2013)的规定支付给EMA。 …
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