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【欧盟植物药注册专题】如何才能启动专著的工作,怎样才能找到建立的或正在开发的专著的资料?
CIO在线-人参的回答:
EMA的HMPC对中草药专著的工作得到了伦敦"HMPC秘书处"的支持。关于专著的工作进展可以通过EMA网站上的两份文件公开访问。 在评估工作的概述中-优先级列表(EMA/HMPC/278067/2006),每个专著的状态在评估过程中一直保持。这个优先级列表定期更新,可以在EMA网站上找到。 中药材评价目录(EMA/HMPC/494079/2007)对所有中草药进行了全面的概述,包括那些由相关方对中草药专著的提案。该目录定期更新,可以在EMA网站上找到。 本程序适用于新提案的提交,详载于"相关方专著列表条目3或中草药专著提案提交管理程序》"中。(EMA/HMPC/328575/2007)的有关团体提交的建议的管理程序。该文件还提供了如何提交支持EMA中草药专著评估工作科学数据的指南链接。 本文件的第四部分的主题是建议、程序及相关机构。

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