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【欧盟植物药注册专题】要证明传统中草药产品的质量有什么要求?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
中草药产品的质量与传统的使用无关。所有草药产品的一般质量要求都适用于传统的草药产品。 指令2001/83/EC的附件I的第三部分规定了与确定的、不同类型的医药产品的性质有关的具体要求。第三部分第4节给出了中草药产品的具体要求。这些要求也适用于传统的中草药产品。 HMPC为草药产品和传统中草药产品建立了质量方面的科学指导方针。他们可以在EMA的网站上找到: http://www.ema.europa.eu/ema/…
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