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【欧盟植物药注册专题】如果一种传统的草药产品符合简化注册的条件,但在欧盟的药用使用时间少于15年,会发生什么情况呢?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
当一个会员国确定一种草药产品符合传统应用注册的资格,但在欧盟使用不到15年,它可以根据指令2001/83/EC第16c(4)条将该问题提交给HMPC。 关于此引证程序的指南载于NtA第2A卷第3章: HMPC要求就中…
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