第一次提问
0 0
【欧盟植物药注册专题】一种传统的中草药产品要证实其药用时间有多长?
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
注册为传统草药产品的申请应对讨论的中草药产品的功效附有参考文献或鉴定材料,或者对应的产品,在申请日期之前已经作为药用至少30年,包括欧盟内部至少15年。
HMPC为解释"相应产品"的含义已建立了指南:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003644.pdf
对应的产品定义为：
o相同的活性成分，不考虑使用的辅料，
o相同或相似的预期目的，
o等效强度和剂量学，
o同样或类似的给药途径。
由于法规…
相关问答
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
CIO在线-茯苓的回答：
您好，感谢关注CIO在线！       如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。       需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。      &nbsp…
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
picscheme.org-FAQ
https://picscheme.org/en/f-a-q
FDA_ANDA_First_Cycle_Blueprint
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有