在NTA的第2A卷第1章的3.4部分"传统中草药产品程序"中找到指南。 "适应症必须完全适用于传统的中草药产品，根据其组成和目的，是为了在没有医生的指导下用于诊断或处方或监测治疗。然而，为了避免使用传统草药产品治疗更严重的疾病，传统草药产品的适应症可能是指医生在排除严重病情后使用。在任何情况下，传统的草药产品仍然是用于在没有医生的监督下用于诊断、处方或监测治疗。传统的草药产品必须是一种非处方药。 EMA还在植物药专论建立的章节发表了这方面的公开声明。 关于治疗适应症的进一步指南可以在以下HMPC指南中找到: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003644.pdf HMPC表达过这种观点：包括疾病、失调或病症如癌症、精神疾病、肝炎或流感等感染性疾病、心衰等心血管疾病、糖尿病等代谢性疾病之类的治疗适应症，在传统草药产品中是不可接受的。与传统药物的具体概念有关的适应症，如果符合给定的安全的自我用药的标准，即适用于传统用途的适应症，可能是可以接受的。 适合传统的使用。传统的性质和类型应该随适应症清楚地表达出来。要避免将复杂的传统术语转换成现代医学的概念和术语，除非它能保证两种含义完全相同。如果所声称的是基于一个特定的传统概念，而不是从药理学模型推导出来的，则应避免从药理学行为中得到的术语。