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【欧盟植物药注册专题】中草药产品申请可能采用哪种法律依据/类型?（续）
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CIO在线-人参的回答：
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第16a中药产品的传统使用注册：
为了克服各成员国在以统一的方式对传统草药产品申请药物立法时遇到的困难，2004年推出了简化注册程序。
简化程序允许中草药产品注册时无需安全性和有效性试验的详细情况和文件,前提是有足够的证据证明药用产品至少应用30年的时间,包括在欧盟至少15年。根据长期使用和经验，草药产品的功效被认为是合理的。如果根据传统使用的信息，草药产品在特定的使用条件下是无害的，那么非临床试验是不必要的。然而，即使是长期的传统(在欧盟内部或外部)也不排除可能存在对产品安全性的担忧，因此主管当局有权要求评估安全…
相关问答
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
CIO在线-茯苓的回答：
您好，感谢关注CIO在线！       如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。       需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。      &nbsp…
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