首页 分类 按集团持有的方式办理药品上市持有人申请,将子公司B公司的产品申请为母公司...
第一次提问
按集团持有的方式办理药品上市持有人申请,将子公司B公司的产品申请为母公司A公司持有,请问是以A的名义去申请,还是以B的名义去申请呢?
CIO在线-龙葵的回答:
您好,按《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(食药监药化管〔2017〕68号)中“集中到集团公司持有的药品批准文号,由转入方所在地的省级食品药品监管部门审核,报食品药品监管总局批准,产品转出方所在地的食品药品监管部门要给予支持”规定表明以A的名义去申请。
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