二类医疗器械义齿生产公司，是否需要提交年度自查报告？需要提交风险报告吗？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

二类医疗器械义齿生产公司，是否需要提交年度自查报告？需要提交风险报告吗？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-16

你好！是的，一般情况下，是需要每年向所属辖区的监管部门提交年度自查报告，一般不需要提交风险报告。但各辖区规定有所不同，建议企业按照所在辖区的有关要求去执行。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更（搬迁），需要进行生产许可证变更和注册证变更，申报流程和时间节点怎么样，需要停产待证吗？

CIO在线-远志的回答： 2024-03-15

您好，感谢您关注“CIO在线”！生产地址变更，需要申请《医疗器械生产许可证》变更...

请问公司的年底管理评审需要采购部提交供方绩效和考核结果。请问这个是什么意思。是需要提交表格吗？还是？

CIO在线-远志的回答： 2024-01-04

您好，感谢您关注“CIO在线”！管理评审是各部门按gsp要求开展的相应部门的绩效...

我们是一家医疗器械企业，研发产品为无菌植入种植体，其中，精洗和内包装需要在十万级洁净环境下完成，无菌检验项目需要在万级洁净实验室完成。请问以上两个项目能否外包？

CIO在线-山丹的回答： 2023-10-26

您好，感谢您关注“CIO在线”！医疗器械生产企业应当具备与所生产产品相适应的生产...

在自身不注册产品的情况下，是否可以用委托加工的形式，使用委托方已注册的产品申请II类医疗器械生产许可？

CIO在线-山丹的回答： 2023-09-27

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条　医疗器械...

请教下老师，医疗器械生产许可证有效期届满如何申请延续？

CIO在线-山丹的回答： 2023-09-07

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条：医疗器...

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部