医疗器械生产企业厂房面积要求？-问答-CIO在线

问

第一次提问

医疗器械生产企业厂房面积要求？

CIO在线-龙葵的回答： 2017-11-07

没有面积要求，按生产规模由企业自行决定。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

生产电子肺活量计需要哪些资质？电子肺活量计属于日用品吗？

加载失败

CIO在线-牛黄的回答： 2025-03-27

属于二类医疗器械产品，需要办理二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产。如需更多了...

广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更（搬迁），需要进行生产许可证变更和注册证变更，申报流程和时间节点怎么样，需要停产待证吗？

加载失败

CIO在线-远志的回答： 2024-03-15

您好，感谢您关注“CIO在线”！生产地址变更，需要申请《医疗器械生产许可证》变更...

请问公司的年底管理评审需要采购部提交供方绩效和考核结果。请问这个是什么意思。是需要提交表格吗？还是？

加载失败

CIO在线-远志的回答： 2024-01-04

您好，感谢您关注“CIO在线”！管理评审是各部门按gsp要求开展的相应部门的绩效...

我们是一家医疗器械企业，研发产品为无菌植入种植体，其中，精洗和内包装需要在十万级洁净环境下完成，无菌检验项目需要在万级洁净实验室完成。请问以上两个项目能否外包？

CIO在线-山丹的回答： 2023-10-26

您好，感谢您关注“CIO在线”！医疗器械生产企业应当具备与所生产产品相适应的生产...

在自身不注册产品的情况下，是否可以用委托加工的形式，使用委托方已注册的产品申请II类医疗器械生产许可？

CIO在线-山丹的回答： 2023-09-27

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条　医疗器械...

热门问答

生产电子肺活量计需要哪些资质？电子肺活量计属于日用品吗？
许可 2025-03-25

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部