首页 分类 老师,您好。请问本公司目前经营的药品的不良反应是需要怎样汇报?
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老师,您好。请问本公司目前经营的药品的不良反应是需要怎样汇报?
CIO在线-人参的回答:
您好!药品批发企业发现药品不良反应/事件后,其处理程序如下:   (一)发现药品不良反应/事件的有关工作人员作相应记录,告知本部门的药品不良反应监测员;   (二)各部门的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件,并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》,按规定上报本企业的药品不良反应监测的专(兼)职人员;   (三)药品不良反应监测专(兼)职人员核实并统计上报药品不良反应/事件,作出报告单位的关联性评价,疑难病例可提交本单位药品不良监测工作小组研究和讨论,按规定上报。   药品零售企业发现药品不良反应/事件后,其处理程序如下:   (一)发现药品不良反应/事件的有关工作人员作相应记录,告知本部门的药品不良反应监测专(兼)职人员;   (二)药品不良反应监测专(兼)职人员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件,并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》;   (三)药品不良反应监测专(兼)职人员核实药品不良反应/事件,作出报告单位的关联性评价,按规定上报。 上报程序可参照国家药品不良反应监测中心的办事指南(见图)。

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