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您好!我公司有一药品质量标准中贮藏效期为阴凉保存,根据《中国药典》规定应不高于20℃,但《中国药典》中又规定长期试验的贮存条件为25±2℃和30±2℃。那么做持续性稳定性考察是按照质量标准的贮存条件,还是按照药典长期试验的规定进行呢?
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CIO在线-人参的回答: 完整回复查看 0 次
您好,需要结合研发申报时的资料,如当时在25℃±2℃进行的长期稳…
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