您好！我公司有一药品质量标准中贮藏效期为阴凉保存，根据《中国药典》规定应不高于20℃，但《中国药典》中又规定长期试验的贮存条件为25±2℃和30±2℃。那么做持续性稳定性考察是按照质量标准的贮存条件，还是按照药典长期试验的规定进行呢？-问答-CIO在线

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您好！我公司有一药品质量标准中贮藏效期为阴凉保存，根据《中国药典》规定应不高于20℃，但《中国药典》中又规定长期试验的贮存条件为25±2℃和30±2℃。那么做持续性稳定性考察是按照质量标准的贮存条件，还是按照药典长期试验的规定进行呢？

CIO在线-人参的回答： 2017-11-07

您好，需要结合研发申报时的资料，如当时在25℃±2℃进行的长期稳定性研究则应保持一致，其他情况建议在温度20℃±2℃条件下开展。

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