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老师,您好!请问,在广东省关键设备备案需要准备哪些资料?
CIO在线-人参的回答:
您好!资料目录如下: 资料编号1、申请报告,应当具体说明变更的理由; 资料编号2、《药品生产企业关键生产条件变更审批表》一式3份; 资料编号3、市局检查报告(《广东省药品生产企业现场检查表》); 资料编号4、变更生产条件的相关验证报告; 资料编号5、其他有关资料; 具体要求可登陆GDFDA官网,按《A132-000 药品生产企业关键生产条件变更备案》办事指南进行办理。

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